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Plus d’informations - Beijing Alan - Enregistrement en Chine de produits cosmétiques. Obtention de la licence sanitaire CFDA. Exporter et commercialiser en Chine des produits cosmétiques et autres
La CFDA et Beijing Alan Business Solutions, Inc.


Jusqu'en 1998, les organismes régulant les produits alimentaires (China's Food Regulation and Safety management of Food) et les produits cosmétiques et pharmaceutiques en Chine (State Food & Drug Administration (SFDA) étaient gouvernés par le Ministère de la Santé. En 1999, la State Drug Administration (SDA) est devenue un organisme àpart entière. Son nom a été modifié en 2003 pour devenir la State Food and Drug Administration (SFDA),tout en restant une entité à part entière. En Juillet 2007, des irrégularités au sein de l'organisme ont été mis en cause. En Mars 2008, la SFDA a été ré intégrée au sein du Ministère de la Santé.

La SFDA (aujourd’hui CFDA) est tenue d’élaborer des réglementations et des plans pour la supervision des médicaments, appareils médicaux, produits cosmétiques, ainsi que de la sécurité alimentaire dans le secteur de consommation ainsi que de superviser leur mise en œuvre. Elle participe également à l'élaboration de législations, règlements, et documents normatifs.

L'Agence procède à des échanges internationaux en matière de réglementation alimentaire et médicale, en plus de superviser d'autres tâches assignées par le State Council et le Ministère de la Santé.

La SFDA (aujourd’hui CFDA) exige que toutes les entreprises de cosmétiques,appareils médicaux, diagnostic in vitro et pharmaceutiques sans établissement en République populaire de Chine désignent un mandataire agréé ainsi qu’un agent SAV (représentant dans le pays de la réglementation). Les mandataires CFDA et agents SAV nommés doivent être des résidents chinois ou détenir un établissement commercial en Chine. Beijing Alan Solutions, Inc. peut vous servir de mandataire et / ou d’agent SAV pour protéger les intérêts de votre entreprise, en plus d'obtenir l’enregistrement de vos produits importés / licence sanitaire.

En tant que leader de notre industrie, nous avons aidé au cours des 13 dernières années près de 1000 entreprises et avons traités des milliers de produits avec un taux de réussite de 97%.

ENREGISTREMENT DE PRODUITS COSMÉTIQUES

Aperçu du marché

La Chine possède l’une des plus anciennes civilisations au monde avec une histoire vieille de plus de 5000 ans ; Avec plus de 1,3 milliards d’habitants, c’est aujourd’hui le pays le plus peuplé de la planète. De par son développement économique rapide depuis la fin des années 1970, la Chine est aujourd’hui la deuxième puissance économique mondiale en termes de PIB. La Banque Mondiale prévoit que la Chine dépassera les Etats-Unis dans les décennies à venir pour devenir la première puissance économique mondiale. Les consommateurs chinois disposent aujourd’hui de revenus de plus en plus élevés et l’on assiste à un véritable engouement pour les biens de consommateurs de luxe et produits haut de gamme,notamment dans les domaines de la beauté et du soin de la peau.

Procter &Gamble a été la première multinationale à entrer sur le marché cosmétique chinois, avec Olay en 1989. A l'exception d'Estée Lauder qui a attendu jusqu'en 2002 pour faire son entrée sur le marché chinois, les autres multinationales ont rapidement suivi : Shiseido en 1991 avec Shiseido, L'Oréal en 1997 avec L'Oréal Paris, et Unilever en 1998 avec Hazeline. Elles ont introduit en Chine continentale un grand nombre de marques et produits haut de gamme, en apportant leur expertise marketing, d‘importantes ressources financières ainsi qu’une R&D à la pointe du progrès (et ont par la suite créé leurs propres centres de recherche au niveau local). Ces grandes multinationales cosmétiques ont chassé et remplacé les marques locales faibles dans les grands magasins les plus en vue du pays.

En 2010, les cinq plus grandes entreprises du marché des produits de beauté (y compris les produits d’hygiène corporelle) étaient toutes des multinationales : P&G, L'Oréal, Shiseido, Unilever et Amway. Elles ne représentaient cependant que 40 % du marché d’une valeur de 18 milliards d’euros, et subissent aujourd’hui une forte concurrence locale. Des entreprises comme Shanghai Jahwa et Jala ont connu récemment une forte croissance, leurs marques étant aujourd’hui disponibles partout, des grands magasins haut de gamme aux petites boutiques locales, ce qui représentent un grand défi.

Définition de produits cosmétiques

L'ordonnance de contrôle sanitaire pour les cosmétiques définit les produits cosmétiques comme suit: les produits cosmétiques s'étendent aux articles destinés à être frottés, versés ou pulvérisés sur le corps humain (peau, cheveux, ongles, lèvres, etc) ou de la muqueuse orale pour le nettoyage, la protection, l'embellissement ou le maquillage.

la SFDA catégorise les produits cosmétiques selon trois critères :

1. La forme: crème, gel, lotion , etc.

2. La zone d'application: la peau, les cheveux, etc.

3. L’effet escompté: les produits cosmétiques généraux et les produits cosmétiques spéciaux.

*les produits cosmétiques ordinaires (« usage général »): protection de la peau, soins des cheveux, maquillage, parfums, hygiène buccale, etc.

*les produits cosmétiques à « usage spécial » : prévention de la perte de cheveux, coloration des cheveux, épilation, raffermissement de la poitrine, patchs minceurs, élimination des odeurs, élimination d’imperfections, protection solaire.

Le premier critère pris en compte lors de l'examen de conformité pour l’obtention de la licence sanitaire est l'effet des produits cosmétiques. Pour les produits cosmétiques contenant de nouveaux ingrédients et pour les cosmétiques à des fins spéciales, des tests de sécurité et des études cliniques doivent être menées.

La durée totale pour les produits cosmétiques ordinaires (« usage général ») est calculée sur une base de 5 jours ouvrables.

Moyenne de l'industrie: plus de 180 jours, par rapport à Beijing Alan: 115 à 150 jours

Nota Bene :

*Une deuxième demande ne peut être déposée pour tout produit ayant été rejeté pour une raison quelconque impliquant la sécurité du produit, comme par exemple la contenance d’une substance interdite ou d'une substance dont le volume a dépassé le maximum autorisé, l’échec des tests d’hygiène et de sécurité, etc. (Article 13, 25 décembre 2009)

*L'enregistrement de produit importé / licence sanitaire est valable pour 4 ans. Nous fournissons un service de renouvellement à coût minime.

*En raison de la nature souvent changeante des réglementations en la matière, ces informations sont sujettes à changement. N’hésitez pas à nous contacter pour avoir les informations les plus récentes.

Quels documents dois-je fournir pour enregistrer des produits cosmétiques ordinaires (usage général)?

  • Le formulaire de demande pour l’enregistrement de produits cosmétiques importés ordinaires (« usage général »)
  • La dénomination chinoise du produit
  • La formule du produit
  • Les conditions de contrôle qualité et sécurité du  produit
  • L'emballage d'origine du produit (y compris l'étiquette du produit , la description du produit ) et, si l’emballage est conçu exclusivement pour le marché chinois , l’emballage du produit en question (y compris l'étiquette du produit, la description du produit)
  • Les rapports de tests et les documents appropriés délivrés par un organisme contrôle agréé reconnue par la State Food and Drug Administration
  • Les documents relatifs au contrôle de sécurité des substances potentiellement dangereuses présentes dans le produit
  • Une copie de la procuration faite au représentant en Chine (Responsible Agency in China) ainsi qu’une copie scellée de la licence d’exploitation dudit représentant (RCA)
  • La lettre d'engagement attestant que les ingrédients utilisés dans le produit ainsi que leurs sources répondent aux exigences d’interdiction ou de restriction d'utilisation de substances à hauts risques présentes sur les sites infectés par la maladie de la vache folle
  • Les documents attestant que le pays (région) où le produit est fabriqué ou transformé autorise la vente de ce produit sans aucune restriction
  • Tout autre document susceptible de soutenir le dossier

Nota Bene:

*En raison de la nature souvent changeante des réglementations en la matière, ces informations sont sujettes à changement. N’hésitez pas a nous contacter pour avoir les informations les plus récentes.

*pour la majorité des documents à fournir, nous complétons les formulaires nous-mêmes ou bien nous vous fournissons un modèle avec un exemple. C’est facile!

Quels documents dois-je fournir pour enregistrer des produits cosmétiques à « usage spécial »?

  • Le formulaire de demande pour l’enregistrement de produits cosmétiques importés à « usage spécial »
  • La dénomination chinoise du produit
  • La formule du produit
  • Les conditions de contrôle qualité et sécuritédu produit
  • L'emballage d'origine du produit (y compris l'étiquette du produit , la description du produit ) et, si l’emballage est conçu exclusivement pour le marché chinois , l’emballage du produit en question (y compris l'étiquette du produit, la description du produit)
  • Les rapports de tests et les documents appropriés délivrés par un organisme contrôle agréé reconnue par la State Food and Drug Administration
  • Les documents relatifs aucontrôle de sécurité des substances potentiellement dangereuses présentes dans le produit
  • Une copie de la procuration faite au représentant en Chine (ResponsibleAgency in China) ainsi qu’une copie scellée de la licence d’exploitation dudit représentant (RCA)
  • La lettre d'engagement attestant que les ingrédients utilisés dans le produit ainsi que leurs sources répondent aux exigences d’interdiction ou de restriction d'utilisation de substances à hauts risquesprésentes sur les sites infectés par la maladie de la vache folle
  • Les documents attestant que le pays (région) où le produit est fabriqué ou transformé autorise la vente de ce produit sans aucune restriction
  • Tout autre document susceptible de soutenir le dossier

Nota Bene:

*En raison de la nature souvent changeante des réglementations en la matière, ces informations sont sujettes à changement. N’hésitez pas a nous contacter pour avoir les informations les plus récentes.

*pour la majorité des documents à fournir, nous complétons les formulaires nous-mêmes ou bien nous vous fournissons un modèle avec un exemple. C’est facile!

Quels documents dois-je fournir pour un nouvel ingrédient cosmétique?

  • Le formulaire de demande de licence administrative pour le nouvel ingrédient cosmétique
  • Le rapport de recherche :

    a. L’historique et le processus de recherche et de développement du nouvel ingrédient, ainsi que tout document technique pertinent

    b. La source de l’ingrédient, ainsi que ses caractéristiques physiques et chimiques, sa structure chimique, sa formule moléculaire et sa masse

    c. Le but de l'utilisation d’un tel ingrédient dans le produit, ainsi que sa base, la portée et les limites de son utilisation

  • Une brève description et un schéma simplifié du processus de fabrication
  • Les exigences en matière de contrôle de qualité et de sécurité de l’ingrédient, y compris son exacte description (specifications), méthode d’essai, les substances potentiellement dangereuses et leur contrôle
  • Les documents relatifs à l’examen de l’innocuité toxicologique, y compris les documents relatifs au contrôlede sécurité des substances potentiellement dangereuses dans l’ingrédient
  • Une copie de la procuration faite au représentant en Chine (Responsible Agency in China) ainsi qu’une copie scellée de la licence d’exploitation dudit représentant (RCA)
  • Tout autre document susceptible de soutenir le dossier

Nota Bene :

*En raison de la nature souvent changeante des réglementations en la matière, ces informations sont sujettes à changement. N’hésitez pas a nous contacter pour avoir les informations les plus récentes.

*pour la majorité des documents à fournir, nous complétons les formulaires nous-mêmes ou bien nous vous fournissons un modèle avec un exemple. C’est facile !

Quels sont les facteurs importants dans le processus d’obtention de la licence sanitaire ?

Les éléments les plus importants au cours du processus sont l'exactitude des ingrédients,l’étiquetage et emballage des produits cosmétiques ; il y a un total de 494 indications concernant les ingrédients. La CFDA est très spécifique, dans les normes de qualité sanitaires pour produits cosmétiques indiquées par le Ministère de la Santé pour l’examen de conformité des produits cosmétiques, quant aux normes chimiques et microbiologiques de qualité sanitaire pour les produits cosmétiques et les tests a effectuer pour les substances chimiques, colorants additifs, conservateurs et absorbeurs d’UV interdits. Parmi les ingrédients interdits : les produits biologiques contenant des médicaments et des pesticides, des hormones, des ingrédients végé taux dangereux, des éléments bruts liés à la maladie de la vache folle,des matières radioactives,etc ainsi qu’une liste de 67 substances chimiques, 42 conservateurs, 22 absorbeurs d'UV et 157 colorants.

Nota Bene :

*En raison de la nature souvent changeante des réglementations en la matière, ces informations sont sujettes à changement. N’hésitez pas à nous contacter pour avoir les informations les plus récentes!

Nous fournissons un excellent service depuis plus de 13 ans pour les catégories suivantes, contactez-nouspour plus de détails:

  • Produits diététiques (notamment compléments alimentaires)
  • Matériel Hydraulique
  • Recherche clinique
  • Marques/brevets

Si vous recherchez des réseaux de distribution ou un service de conseil pour vos produits, nous pouvons également vous venir en aide.Au cours de ces13 dernières années, nous avons construit non seulement l'un des meilleurs réseaux relationnels de l'industrie, mais avons également collecté de précieux renseignements et accumulés de nombreuses expériences. Faites-nous savoir ce dont vous avez besoin et nous vous donnerons une solution simple et personnalisée. C'est facile!

 

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